安信納米生物科技(珠海)有限公司:
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令安信納米生物科技(珠海)有限公司停產(chǎn)整改的通知》(粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕225號)要求,你企業(yè)向珠海市市場監(jiān)督管理局提出復(fù)產(chǎn)申請,經(jīng)市局組織對你企業(yè)進行復(fù)查,已基本完成不符合項的整改工作,我局同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。
你企業(yè)要嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn),相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)嚴格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗合格后方可放行,日常監(jiān)督檢查工作由珠海市市場監(jiān)督管理局負責(zé)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年10月17日
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